非酒精性脂肪肝疾病（NASH）的诊断一直是该疾病治疗发展的一个难题。最近，开发无创生物传感器以监测和追踪NASH的生物工程公司GlympseBio在美国肝病研究协会（AASLD）上发布了I期临床数据。数据表明有13种蛋白酶与基因表达交叉验证。它可以在两个独立的数据集上对2级以上纤维化NASH的患者进行准确分类。目前尚无批准用于治疗NASH的药物。许多大型制药公司在开发NASH治疗中屡屡失败。例如，吉利德（Gilead）在2019年宣布将停止三项与NASH相关的临床试验和最接近批准的Intercept。今年6月，由于担心不良反应，该药被FDA拒绝。大型制药公司正在寻找开发NASH治疗的更好方法。肝活检是目前NASH最可靠的金标准测试。但是，由于取样误差和病理学家的经验差异，肝纤维化评估的准确性仍受到质疑，使该诊断成为许多临床试验。最大的挑战是要包括处于不同阶段的患者。 GlympseBio成立于2015年，旨在开发新的生物传感器平台Glympse，以非侵入性方式诊断和跟踪NASH的生物标志物活性。该生物传感器可以帮助临床试验参与者在初步疾病筛查期间对疾病阶段进行分类，以进一步了解NASH治疗的效果。 Glympse的核心技术是以生物工程的方式针对每种疾病设计不同的纳米颗粒传感器。生物传感器可以放置在患者的组织中。注射后一小时内，生物传感器将在尿液中排泄。收集尿液并根据疾病状态使用专有的分类器进行分析。 Glympse于去年11月提供了临床前数据，证明了他们的技术可以帮助NASH患者及早发现。在AASLD年会上发布的第一阶段临床数据指出，这些数据来自不同的年龄，体重和不同的肝酶。在患者中，可以使用13种蛋白酶对NASH患者中组织疤痕形成的严重程度进行分类。失败之后，吉利德还与Glympse进行了合作，共同开发NASH生物标志物。今年7月，Glympse也受到了投资者的青睐，并成功筹集了4,670万美元的新资金，以增强生物传感器平台的诊断技术。